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Oligonucléotides Thérapeutiques

Plusieurs médicaments à base d'oligonucléotides antisens ont été approuvés par les organismes de réglementation (FDA, EMEA) au cours des deux dernières décennies. Les thérapies à base d'oligonucléotides sont généralement un sujet brûlant dans la recherche et le développement car elles ouvrent la porte au traitement d'un large éventail de maladies qui ne peuvent être traitées différemment.
Deux pionniers de l'industrie, Microsynth AG et Bachem AG, qui ont une longue expérience de l'industrie pharmaceutique et des organismes de recherche, offrent un portefeuille complet de services et de produits nécessaires pour développer, lancer et commercialiser avec succès des API à base d'oligonucléotides.
Savoir-faire et Expertise
Microsynth, bien connue pour ses 30 ans d'expérience dans la synthèse d'oligonucléotides modifiés, s'occupe des projets de recherche et développement en phase initiale, ce qui permet aux clients de bénéficier de:
- Un niveau élevé d'expertise et d'expérience dans la synthèse d'oligonucléotides (ASO, gapmers, siRNA) pour la découverte de médicaments
- La meilleure approche pour la synthèse chimique en utilisant un large éventail de modifications (par exemple, LNA, MOE, GalNAc, S-cEt)
- L'approvisionnement le plus rapide possible, en livrant les produits à une vitesse exceptionnelle
- Une installation durable et efficace, de l'infrastructure aux processus et systèmes
- Un service rapide, flexible et fiable, du devis à la livraison
Offre de Services
Recherche et développement
- Des délais d'exécution rapides
- Synthèse flexible d'un large portefeuille d'oligonucléotides thérapeutiques candidats médicaments
- Un savoir-faire en matière de modifications difficiles et personnalisées
- Synthèse instantanée des ASO libraries pour le dépistage (ug-mg)
Soutien et fourniture préclinique
- Développement de voies de synthèse pour l'approvisionnement du mg aux gramme
- Un niveau élevé de documentation disponible et une traçabilité garantie
- Processus établis pour le transfert de projets à Bachem avec des modules et des procédures techniques définis
Fabrication clinique et commerciale (GMP) via notre partenaire Bachem
- Fabrication GMP d'oligos antisens, de siRNA, d'aptamères jusqu'à des quantités au kg
- Purification par chromatographie Prep-HPLC ou par échange d'ions (IE)
- Développement de méthodes analytiques, validation et contrôle qualité
- Soutien réglementaire de l'IND au NDA
